Производи
-
Комплет за детекција на мутации на човечкиот EGFR ген 29 (флуоресцентна PCR)-RUO
[Код на производ] HWTS- TM4008
Краток опис
Овој комплет е наменет само за истражувачка употреба (RUO) и се користи за квалитативно откривање на вообичаени мутации во екзоните 18–21 на генот EGFR во екстрахирани примероци на ДНК за истражувачки апликации.
Само за истражувачка употреба
-
Комплет за детекција на нуклеински киселини за вирусот денга I/II/III/IV со лиофилизирана основа (флуоресцентна PCR)-RUO
[Код на производ] HWTS-FE4040
Краток опис
Овој комплет се користи за квалитативно типизирање на нуклеинската киселина на вирусот денга (DENV) во примерок од серум на сомнителен пациент за да помогне во дијагностицирањето на пациенти со треска денга. Резултатите од тестовите добиени со комплетот се само за клиничка референца. За да се постави конечна дијагноза, мора да се изврши сеопфатна анализа на состојбата на пациентот во врска со клиничките манифестации на пациентот и другите лабораториски наоди.
Само за истражувачка употреба
-
18 видови на високоризичен хуман папилома вирус (типизација 16/18) Комплет за детекција на нуклеинска киселина (флуоресцентна PCR)
Код на производ
HWTS-CC018B
Одобрување на производот
CE, TFDA
Наменета употреба
Овој комплет е погоден за ин витро квалитативна детекција на 18 типа на хумани папилома вируси (HPV) (HPV16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82) специфични фрагменти од нуклеинска киселина во примероци од човечка урина, примероци од женски цервикален брис, примероци од женски вагинален брис и типизација на HPV 16/18.
-
HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19 /грип A &B/ RSV/ADV Ag Комбо брз тест
Комплетот е наменет за ин витро квалитативно откривање на антигени на SARS-CoV-2, вируси на грип А и Б, респираторен синцицијален вирус и аденовирус во примероци од назални брисеви од осомничени за инфекција во рок од 7 дена од почетокот на симптомите и блиски контакти при диференцијална дијагноза на инфекција на респираторниот тракт со SARS-CoV-2, вируси на грип А и Б, респираторен синцицијален вирус и аденовирус. Резултатите од тестот не треба да се користат како единствена основа за клиничка одлука за дијагноза и третман. Понатамошната клиничка дијагноза треба да се потврди со алтернативен(и) метод(и) на тестирање во комбинација со други клинички наоди. Комплетот е само за ин витро дијагностичка употреба и не е автоматизиран.
-
Комплет за квантитативна детекција на фузионирани гени на човечки BCR-ABL1 (флуоресцентна PCR)-RUO
Овој комплет се користи за квантитативно откривање на нивоата на транскриптната РНК на BCR-ABL1 од М-тип, m-тип и μ-тип во примероци од човечка коскена срцевина и од цела крв за истражувачки апликации. Овој производ е наменет само за истражувачка употреба (RUO) и не е наменет за употреба во клиничка дијагноза или други дијагностички апликации.
-
KRAS 8 комплет за детекција на мутации (флуоресцентна PCR)-RUO
[Код на производ] HWTS-TM4009
Краток опис
Овој комплет е наменет за ин витро квалитативно откривање на 8 мутации во кодоните 12 и 13 на генот K-ras во екстрахирана ДНК од патолошки пресеци вградени во човечки парафин.
Само за истражувачка употреба
-
Девет видови на комплет за детекција на патогени на нуклеинска киселина (флуоресцентна PCR)
[Име на производот]Комплет за детекција на нуклеинска киселина за девет видови на патогени на инфекции на генитоуринарниот тракт
(Флуоресцентна PCR)
[ПроизводКод]HWTS-UR048
[Наменета употреба]
Овој комплет е погоден за ин витро квалитативно откривање на Chlamydia trachomatis (CT),Neisseria gonorrhoeae (НГ), Mycoplasma hominis (Mh), Тип на вирусот на херпес симплекс1 (HSV1), Ureaplasma urealyticum, UU), вирус на херпес симплекс тип 2 (HSV2),Ureaplasma Parvum (UP), Mycoplasma genitalium (Mg), трихомонален вагинитис (ТВ)во урина, примероци од машки уретрален брис, женски цервикален брис и женски вагинален брис,да се обезбеди помош за дијагностицирање и лекување на пациенти со генитоуринарни заболувањаинфекција.
-
17 типови на хуман папиломавирус (типизација 16/18/6/11/44) Комплет за детекција на нуклеински киселини (флуоресцентна PCR) - само за истражувачка употреба
Овој комплет е погоден за ин витро квалитативна детекција на 17 типа на хуман папилома вирус (HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 44, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) специфични фрагменти од нуклеинска киселина во примерок од урина, примерок од женски цервикален брис и примерок од женски вагинален брис, како и детекција на типизација на HPV 16/18/6/11/44.
-
Брз тест HWTS-RT201A/B/C/D-RSV/ADV Ag
Комплетот е наменет за ин витро квалитативно откривање на антигени на респираторниот синцицијален вирус и аденовирус во примероци од назални брисеви од осомничени за инфекција во рок од 7 дена од почетокот на симптомите и блиски контакти при диференцијална дијагноза на инфекција на респираторниот тракт со респираторниот синцицијален вирус и аденовирус. Резултатите од тестот не треба да се користат како единствена основа за клиничка одлука за дијагноза и третман. Понатамошната клиничка дијагноза треба да се потврди со алтернативни методи на тестирање во комбинација со други клинички наоди.
Комплетот беше само за ин витро дијагностика и не е автоматизиран.
-
Комплет за детекција на нуклеинска киселина за вирусот ебола во Бундибугио (флуоресцентна PCR)
[Име на производот] Комплет за детекција на нуклеинска киселина за вирусот ебола во Бундибугио (флуоресцентна PCR)
[ПроизводКод] HWTS-FE4023
[Краток опис]
Овој производ е наменет за ин витро квалитативно откривање на нуклеинска киселина од
Вирус на ебола Бундибугио во човечка цела крв, серум/плазма и примероци од орален брис.
-
Комплет за детекција на нуклеинска киселина за човечки леукоцитен антиген B27 (флуоресцентна PCR)-RUO
Комплет за детекција на нуклеинска киселина за човечки леукоцитен антиген B27 (флуоресцентна PCR)
HWTS-GE011A
Овој комплет се користи за квалитативна детекција на ДНК во подтиповите на човечки леукоцитни антигени HLA-B*2702, HLA-B*2704 и HLA-B*2705.
-
Брз тест за грип од типот А и Б на COVID-19/HWTS-RT200A/B/C/D
Комплетот е наменет за ин витро квалитативно откривање на антигени на SARS-CoV-2, вирусот на грип А и Б во примероци од назални брисеви од осомничени за инфекција во рок од 7 дена од почетокот на симптомите и блиски контакти при диференцијална дијагноза на инфекција на респираторниот тракт со SARS-CoV-2, вирусот на грип А и Б. Резултатите од тестот не треба да се користат како единствена основа за клиничка одлука за дијагноза и третман. Понатамошната клиничка дијагноза треба да се потврди со алтернативен/и метод/и на тестирање во комбинација со други клинички наоди. Комплетот е само за ин витро дијагностика и не е автоматизиран.
