Комплет за детекција на мутации на човечкиот EGFR ген 29 (флуоресцентна PCR)-RUO
Име на производот
Комплет за детекција на мутации на човечкиот EGFR ген 29 (флуоресцентна PCR)-RUO
Епидемиологија
Ракот на белите дробови стана водечка причина за смртни случаи од рак во светот, сериозно загрозувајќи го здравјето на луѓето. Неситноклеточниот рак на белите дробови сочинува околу 80%-85% од пациентите со рак на белите дробови. EGFR во моментов е најважната молекуларна цел за третман на неситноклеточен рак на белите дробови. Фосфорилацијата на EGFR може да го поттикне растот на туморските клетки, диференцијацијата, инвазијата, метастазите, анти-апоптозата и да ја поттикне туморската ангиогенеза. EGFR тирозин киназата инхибитори (TKI) можат да го блокираат сигналниот пат на EGFR со инхибирање на автофосфорилацијата на EGFR, со што се инхибира пролиферацијата и диференцијацијата на туморските клетки, се поттикнува апоптоза на туморските клетки, се намалува туморската ангиогенеза итн., со цел да се постигне терапија насочена кон туморот [1]. Голем број студии покажаа дека терапевтската ефикасност на EGFR-TKI е тесно поврзана со статусот на мутацијата на генот EGFR и може специфично да го инхибира растот на туморските клетки со мутација на генот EGFR [2,3]. Генот EGFR се наоѓа на кратката рака на хромозомот 7 (7p12), со целосна должина од 200Kb и се состои од 28 егзони. Регионот на мутација е главно лоциран во егзоните 18 до 21, мутацијата на кодони 746 до 753 на егзонот 19 учествува со околу 45%, а мутацијата L858R на егзонот 21 учествува со околу 40% до 45% [4]. Во упатствата на NCCN за дијагноза и третман на рак на белите дробови без мали клетки јасно е наведено дека тестирањето на мутацијата на генот EGFR е потребно пред администрација на EGFR-TKI. Овој тест комплет се користи за водење на администрацијата на лекови инхибитори на тирозин киназа на рецепторот на епидермалниот фактор на раст (EGFR-TKI) и обезбедува основа за персонализирана медицина за пациенти со рак на белите дробови без мали клетки. Овој комплет се користи само за откривање на чести мутации во генот EGFR кај пациенти со рак на белите дробови без мали клетки. Резултатите од тестовите се само за клиничка референца и не треба да се користат како единствена основа за индивидуализиран третман на пациентите. Клиничарите треба да ја земат предвид состојбата на пациентот, индикациите за лекови и третманот. Реакцијата и другите лабораториски индикатори за тестови и други фактори се користат за сеопфатно оценување на резултатите од тестовите.
Канал
| Реакциски бафер | Канал |
| EGFR IC реакциски пуфер | FAM канал |
| L858R реакциски пуфер | FAM канал |
| 19del реакциски бафер | FAM канал |
| T790M реакциски пуфер | FAM канал |
| G719X реакциски бафер | FAM канал |
| 3Ins20 реакциски бафер | FAM канал |
| L861Q реакциски пуфер | FAM канал |
| S768I реакциски бафер | FAM канал |
Технички параметри
| Складирање | Течност: ≤ -18℃ Во темница |
| Рок на траење | 12 месеци |
| Тип на примерок | свежо туморско ткиво, замрзнат патолошки пресек, патолошко ткиво или пресек вградено во парафин, плазма или серум |
| CV | <5,0% |
| ЛоД | детекција на раствор на реакција на нуклеинска киселина под позадината на 3ng/μL див тип, може стабилно да детектира стапка на мутација од 1%; б) реакција на нуклеинска киселина Под стапка на мутација од 1%, мутацијата од 1×103копии/мл може стабилно да се открие во позадината на дивиот тип од 1×105копии/мл; в) Внатрешниот референтен раствор за реакција може да го детектира референтниот производ SW3 со најниската граница на детекција на внатрешната референца на претпријатието. Кога комплетот ќе го детектира националниот референтен материјал за граница на детекција, референтниот материјал за граница на детекција на фреквенција на мутации од 2,5% и мутацијата на EGFR генската амплификација со варијација на бројот на копии од 4 можат стабилно да се детектираат. |
| Специфичност | Нема вкрстена реактивност со див тип на човечка геномска ДНК и други мутантни типови. |
| Применливи инструменти | Applied Biosystems 7500 системи за PCR во реално време, Applied Biosystems 7300 системи за PCR во реално време, QuantStudio® 5 PCR системи во реално време, LightCycler® 480 систем за PCR во реално време, BioRad CFX96 PCR систем во реално време. |
Работен тек
Потребни реагенси, но не се обезбедени:Вода без DNase/RNase, безводен етанол. При тестирање на примерок од ткиво вграден во парафин, се препорачува да се користи комплетот за ткиво QIAamp DNA FFPE (56404) од QIAGEN и комплетот за брза екстракција на ткиво со вграден парафин (DP330) од Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.. При тестирање на примерок од плазма/серум, се препорачува да се користи комплетот за општа DNA/RNA Macro & Micro-Test (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (кој може да се користи со Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) од Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. или комплетот за циркулација на нуклеинска киселина QIAamp (55114) од QIAGEN.
Потребни се потрошни материјали, но не се обезбедени: Врвови без DNase/RNase, ракавици за еднократна употреба, цевка за центрифугирање без DNase/RNase, ленти со 8 цевки за PCR, центрифуга.








