SARS-CoV-2/грип А /грип Б
Име на производот
Комплет за комбинирано детектирање на нуклеинска киселина HWTS-RT148-SARS-CoV-2/инфлуенца А /инфлуенца Б (флуоресцентна PCR)
Канал
Име на канал | PCR-Mix 1 | PCR-Mix 2 |
FAM канал | ORF1ab ген | ИВА |
VIC/HEX канал | Внатрешна контрола | Внатрешна контрола |
CY5 канал | N ген | / |
ROX канал | Е ген | IVB |
Технички параметри
Складирање | -18℃ |
Рок на траење | 12 месеци |
Тип на примерок | назофарингеални и орофарингеални брисеви |
Цел | Трите цели на SARS-CoV-2 (гени Orf1ab, N и E)/инфлуенца А /инфлуенца Б |
Ct | ≤38 |
CV | ≤10,0% |
ЛоД | SARS-CoV-2: 300 копии/мл вирус на инфлуенца А: 500 копии/мл вирус на инфлуенца Б: 500 копии/мл |
Специфичност | а) Резултатите од вкрстениот тест покажаа дека комплетот е компатибилен со човечки коронавирус SARSr-CoV, MERSr-CoV, HcoV-OC43, HcoV-229E, HcoV-HKU1, HCoV-NL63, респираторен синцицијален вирус А и Б, параинфлуенца вирус 1, 2 и 3, риновирус А, Б и Ц, аденовирус 1, 2, 3, 4, 5, 7 и 55, човечки метапневмовирус, ентеровирус А, Б, Ц и Д, човечки цитоплазматски пулмонален вирус, EB вирус, вирус на мали сипаници; човечки цитомегаловирус, ротавирус, норовирус, вирус на заушки, варичела зостер вирус, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella, пертусис, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Aspergillus fumigatus, Candida albicans, Candida glabrata Немаше вкрстена реакција помеѓу Pneumocystis yersini и Cryptococcus neoformans. б) Способност за спречување на интерференција: селект муцин (60mg/mL), 10% (V/V) човечка крв, дифенилефрин (2mg/mL), хидроксиметилзолин (2mg/mL), натриум хлорид (кој содржи конзерванс) (20mg/mL), беклометазон (20mg/mL), дексаметазон (20mg/mL), флунизон (20μg/mL), триамцинолон ацетонид (2mg/mL), будесонид (2mg/mL), мометазон (2mg/mL), флутиказон (2mg/mL), хистамин хидрохлорид (5mg/mL), α-интерферон (800IU/mL), занамивир (20mg/mL), рибавирин (10mg/mL), оселтамивир (60ng/mL), прамивир (1mg/mL), лопинавир (500mg/mL), ритонавир (60mg/mL), мупироцин (20mg/mL), азитромицин (1mg/mL), цепротен (40μg/mL) Меропенем (200mg/mL), левофлоксацин (10μg/mL) и тобрамицин (0,6mg/mL). Резултатите покажаа дека интерферентните супстанции при горенаведените концентрации немале интерферентен одговор на резултатите од детекцијата на патогени. |
Применливи инструменти | Applied Biosystems 7500 PCR системи во реално време Applied Biosystems 7500 брзи PCR системи во реално време СЛАН ®-96P PCR системи во реално време QuantStudio™ 5 PCR системи во реално време Светлосен циклер®480 PCR систем во реално време Систем за детекција на PCR во реално време LineGene 9600 Plus MA-6000 Квантитативен термички циклатор во реално време BioRad CFX96 систем за PCR во реално време BioRad CFX Opus 96 систем за PCR во реално време |
Вкупен PCR раствор
