-Трансформирање на скринингот за сексуално преносливи инфекции со повеќеслојно дијагностичко портфолио во согласност со упатствата на СЗО за 2025–2026 година

1.Ледениот брег под површината

Оваа недела,12–18 април 2026 година, ја одбележува Неделата на подигање на свеста за сексуално преносливи инфекции (СПИ). Темата на оваа недела служи како моќен потсетник: глобалниот товар на сексуално преносливи инфекции (СПИ) останува длабоко потценет. Според проценките на Светската здравствена организација (СЗО), постојатповеќе од 1 милион нови случаи на излечиви сексуално преносливи инфекции секој денкај луѓе на возраст од 15 до 49 години, што изнесува над 374 милиони нови случаи годишно. Сепак, целиот спектар на патогени на СПИ се протега далеку над четирите класични инфекции што може да се излечат (кламидија, гонореја, сифилис и трихомонијаза). Опфаќа разновиден спектар на бактерии (на пр., Mycoplasma genitalium, Ureaplasma species, Gardnerella vaginalis, Streptococcus од група Б), вируси (херпес симплекс вирус типови 1 и 2), протозои (Trichomonas vaginalis) и габи (Candida species) - од кои многу не се опфатени во традиционалните синдромски или единечни парадигми за тестирање.

Скришната природа на асимптоматската инфекција останува клучен предизвик во глобалната контрола на СПИ. Овие тивки инфекции не само што подмолно напредуваат во пелвична воспалителна болест, ектопична бременост, неплодност и несакани исходи од бременоста, туку служат и како постојани резервоари за пренос, поттикнувајќи ја појавата на антимикробна резистенција - најкритично за N. gonorrhoeae, за која цефтриаксонот сега е последната ефикасна опција во многу земји.

Во овој контекст, СЗО објави во јули 2025 година два значајни модули на упатства засновани на докази:Упатства за управување со асимптоматски сексуално преносливи инфекции[1] иПрепораки за обезбедување здравствени услуги за превенција и нега на сексуално преносливи инфекции[2]. По нив, во февруари 2026 година, следувашеКонсолидиран оперативен прирачник на СЗО за сексуално преносливи инфекции[3], кој ги консолидира сите постоечки нормативни упатства низ целата каскада за превенција и грижа за сексуално преносливи инфекции. Дополнително,Преглед на препораките на СЗО за тестирање, превенција, третман, грижа и обезбедување услуги за ХИВ и сексуално преносливи инфекции[4] дава сеопфатна синтеза на тековните упатства. Заедно, овие документи сигнализираат јасна насока:проширување на покриеноста со скрининг на СПИ базиран на тест за амплификација на нуклеинска киселина (NAAT), особено кај асимптоматските популации, и усвојување на поефикасни, достапни и интегрирани стратегии за тестирање— вклучувајќи мултиплекс анализи кои опфаќаат широк спектар на патогени во еден тест.

Оваа статија се темели на портфолиото за мултиплекс молекуларна дијагностика на СПИ на Macro & Micro-Test Biotech Co., Ltd., усогласено со најновите упатства на СЗО засновани на докази. Систематски претставува пристап на тестирање со повеќе нивоа — оддетекција на една цел, триплекс, 9-плек, 14-плек, до 18-плек тестови— и покажува како прецизни, флексибилни и ефикасни стратегии можат да ги задоволат потребите за скрининг на асимптоматски сексуално преносливи инфекции во различни клинички сценарија.

1.Основни докази од најновите упатства на СЗО и импликации за дијагностичката технологија

2.1 Препораки засновани на докази за скрининг за асимптоматски СПИ

НаУпатства за управување со асимптоматски сексуално преносливи инфекции(јули 2025 година)[1], развиена со користење на методологијата GRADE со систематски прегледи и експертски евалуации, се фокусира конкретно на препораки за скрининг засновани на докази за N. gonorrhoeae и C. trachomatis. Упатствата експлицитно препорачуваат целен скрининг кај клучни популации каде што се достапни ресурси, вклучувајќибремени жени, сексуално активни адолесценти и млади луѓе на возраст од 10 до 24 години, сексуални работници и мажи кои имаат сексуални односи со мажи (MSM)Препораките за фреквенција на скрининг наведуваатнајмалку годишен скрининг за сексуални работници и мажи кои се мажи, или на секои шест месецикаде што е изводливо.

Објавувањето на овие упатства означува парадигматска промена во глобалната стратегија за сексуално преносливи инфекции (СПИ) - од „водена од симптоми“ кон „активен скрининг“. Како што изјави д-р Мег Доерти, директорка на Глобалните програми на СЗО за ХИВ, хепатитис и СПИ: „Овие нови препораки имаат за цел да ги затворат постојаните празнини во политиките и услугите, особено за асимптоматските СПИ, и да им помогнат на земјите побрзо да се движат кон целите за 2030 година“[1].

2.2 Интеграција на услуги и глобален консензус за мултиплекс тестирање

Истовремено објавенитеПрепораки за обезбедување здравствени услуги за превенција и нега на сексуално преносливи инфекции(јули 2025 година)[2] промовира здравствени услуги фокусирани на луѓето преку четири столба:децентрализација, интеграција, споделување задачи и дигитално здравјеИмено, во септември 2025 година, СЗО објави формирање на Група за развој на упатства за развој напрви глобални упатства за мултиплекс тестирање засновани на докази, поточно осврнувајќи се на ХИВ, вирусен хепатитис и сексуално преносливи инфекции[5]. СЗО го дефинира мултиплекс тестирањето како „процес што користи еден примерок и еден тест или платформа за откривање на повеќе инфекции во исто време“ и забележува дека тоа е „ветувачка стратегија за подобрување на ефикасноста, проширување на покриеноста со тестирање кај сите болести и подобрување на исплатливоста“[5].

Ова сигнализира декаМултиплекс NAAT еволуираше од лабораториска техника во основна алатка за глобална стратегија за јавно здравјеВо услови со ограничени ресурси, користењето на скрининг на повеќе патогени со еден примерок и еднократно тестирање значително ќе ја подобри достапноста на тестирањето и економичноста - особено погодно за скрининг на асимптоматски популации на големо ниво и редовен надзор на групи со висок ризик.

2.3 Консолидиран оперативен прирачник за 2026 година: Стратешка мандат за мултиплекс тестирање

Консолидираниот оперативен прирачник на СЗО за сексуално преносливи инфекции (февруари 2026 година)[3] обезбедува оперативна рамка за интегрирање на услугите за сексуално преносливи инфекции низ платформите за примарна здравствена заштита, заедница, ХИВ, репродуктивно здравје и здравје на мајките и децата. За дијагностичката стратегија, се појавуваат три клучни мандати:

Интеграција низ платформи— потребни се дијагностички алатки кои работат сигурно со повеќе типови примероци (брисеви од урина, уретра, грло на матката, вагина)

Одржливо финансирање— како што земјите се префрлаат од донаторска поддршка на домашни буџети, ефикасноста на трошоците станува критична. Мултиплекс NAAT ги намалува трошоците за реагенси по патоген, времето на практична работа и времето на извршување во споредба со повеќекратни анализи со една цел, овозможувајќи проширена покриеност без пропорционални инвестиции во инфраструктурата.

Антимикробно управување— сеопфатната идентификација на патогени ја поддржува насочената терапија наместо емпирискиот третман, што е клучна стратегија за забавување на антимикробната резистенција на N. gonorrhoeae.

3. Портфолио на производи за скрининг на сексуално преносливи инфекции со макро и микро тестирање

3.1 Филозофија на дизајнот: Од прецизност на една цел до панорамско покривање

Врз основа на барањата за скрининг на асимптоматски СПИ засновани на докази од упатствата на СЗО [1,2,4] и глобалниот консензус за мултиплекс тестирање како стратегија за јавно здравје [5], Macro & Micro-Test изгради повеќеслојно портфолио за тестирање на нуклеински киселини на СПИ одод една цел до ултра-широк спектароткривање. Сите производи користатФлуоресцентна PCRилиИзотермна засилување на ензимска сонда (EPIA)платформи, со типови примероци што опфаќаат урина, машки уретрални брисеви, женски цервикални брисеви и вагинални брисеви, кои одговараат на различни клинички сценарија и потреби за скрининг на населението.