Комплет за детекција на нуклеинска киселина на Staphylococcus Aureus и метицилин-резистентен Staphylococcus Aureus

Краток опис:

Код на производ

HWTS-OT062WA, HWTS-OT062WB, HWTS-OT062WC, HWTS-OT062WD, HWTS-OT062WE

Одобрување на производот

CE, AMMPS


Детали за производот

Ознаки на производи

Име на производот

Комплет за детекција на нуклеинска киселина кај Staphylococcus Aureus и метицилин-резистентен Staphylococcus Aureus (флуоресцентна PCR)

Наменета употреба

Овој комплет се користи за квалитативно откривање на нуклеински киселини од Staphylococcus aureus и Staphylococcus aureus отпорни на метицилин во примероци од човечки спутум, примероци од назален брис и примероци од инфекции на кожа и меко ткиво in vitro. Тестирањето на примероци од спутум и назален брис се користи во медицински установи за спречување и контрола на нозокомијална инфекција со MRSA кај хоспитализирани пациенти, вклучувајќи пациенти на интензивна нега, хируршки пациенти и пациенти на долготрајна нега; Може да се користи и за дополнителна дијагноза на пациенти со сомнителна респираторна инфекција со Staphylococcus Aureus и Staphylococcus Aureus отпорен на метицилин; Или во комбинација со други лабораториски тестови како што се микробни култури за да се помогне во дијагностицирањето на инфекции на кожа и меко ткиво со MRSA/SA. Резултатите од тестот не се користат директно за насочување на употребата на антибиотици.

Епидемиологија

Staphylococcus aureus е една од важните патогени бактерии на нозокомијални инфекции. Staphylococcus aureus (SA) припаѓа на стафилококите и е претставник на грам-позитивните бактерии, кои можат да произведат различни токсини и инвазивни ензими. Бактеријата има карактеристики на широка дистрибуција, силна патогеност и висока стапка на отпорност. Термостабилниот ген на нуклеаза (nuc) е високо конзервиран ген на staphylococcus aureus.

Во последниве години, поради широката употреба на хормони и имунолошки препарати и злоупотребата на антибиотици со широк спектар, нозокомијалните инфекции предизвикани од метицилин-резистентен Staphylococcus aureus (MRSA) кај Staphylococcus се во пораст. Националната просечна стапка на откривање на MRSA беше 30,2% во 2019 година во Кина. MRSA е поделена на MRSA поврзана со здравствената заштита (HA-MRSA), MRSA поврзана со заедницата (CA-MRSA) и MRSA поврзана со добитокот (LA-MRSA). CA-MRSA, HA-MRSA, LA-MRSA имаат големи разлики во микробиологијата, бактериската резистенција (на пр., HA-MRSA покажува поголема мултирезистенција на лекови од CA-MRSA) и клиничките карактеристики (на пр. местото на инфекција). Според овие карактеристики, може да се разликуваат CA-MRSA и HA-MRSA. Сепак, разликите помеѓу CA-MRSA и HA-MRSA се стеснуваат поради постојаното движење на луѓе помеѓу болниците и заедниците. MRSA е мултирезистентен на лекови, не само отпорен на β-лактамски антибиотици, туку и на аминогликозиди, макролиди, тетрациклини и хинолони во различен степен. Постојат големи регионални разлики во стапките на отпорност на лекови и различни трендови. MRSA може да навлезе во телото преку рани на кожата, фоликулите на косата, крвта и други причини за гнојна инфекција, а пациентите со кожни заболувања и изгореници се исклучително подложни на инфекција со MRSA. Пневмонијата е една од најчестите клинички инфекции на MRSA, а несоодветниот третман е важна причина за висока смртност.

Технички параметри

Складирање ≤ -18℃
Рок на траење 12 месеци
Тип на примерок Спутум, брис од нос, примерок од инфекција на кожа и меко ткиво,
CV <5,0%
ЛоД 1000 CFU/mL
Специфичност Тестот за вкрстена реактивност покажува дека овој комплет нема вкрстена реактивност со други респираторни патогени како што се метицилин-сензитивниот стафилокок ауреус, коагулаза-негативниот стафилокок, метицилин-резистентниот стафилокок епидермидис, псевдомонас аеругиноза, ескерихија коли, клебсиела пневмонијае, акинетобактер баумани, протеус мирабилис, ентеробактер клоакае, стрептокок пневмонијае, ентерокок фаециум, кандида албиканс, легионела пневмофила, кандида парапсилоза, моракела катаралис, неисерија менингитидис, хемофилус инфлуенцае.
Применливи инструменти Тип I:
Biosystems 7500 PCR системи во реално време, QuantStudio®5 PCR системи во реално време, SLAN-96P PCR системи во реално време (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), LineGene 9600 Plus PCR систем за детекција во реално време (FQD-96A, технологија Hangzhou Bioer), MA-6000 квантитативен термички циклер во реално време (Suzhou Molarray Co., Ltd.), BioRad CFX96 PCR систем во реално време, BioRad CFX Opus 96 PCR систем во реално време.
Тип II:
HWTS-EudemonTM AIO800

Работен тек

Работен тек

Реагенсите и инструментите се потребни, но не се обезбедени

Тип I
(1) Комплет за макро и микро-тестирање на општа ДНК/РНК (HWTS-3019) од Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. (Може да се користи со автоматски екстрактор на нуклеинска киселина Macro & Micro-Test (HWTS-3006B, 3006C).
(2) Разредувач за примерок: 4% NaOH или Спутасол од Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. (STXB 20220253)
(3) Нормален физиолошки раствор.

Тип II:
Комплет за макро и микро-тестирање на општа ДНК/РНК (HWTS-3019-8) од Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.

Потрошни материјали потребни, но не обезбедени:Врвови без RNase/DNase, ракавици за еднократна употреба, EP епрувети без RNase/DNase, ленти со 8 епрувети за PCR.


  • Претходно:
  • Следно:

  • Напишете ја вашата порака овде и испратете ни ја