Антиген на вирусот SARS-CoV-2 – Домашен тест

Краток опис:

Овој комплет за откривање е за ин витро квалитативно откривање на антигенот SARS-CoV-2 во примероци од назален брис.Овој тест е наменет за само-тестирање за домашна употреба без рецепт со самособрани примероци од преден назален (нарес) брис од поединци на возраст од 15 години или постари кои се осомничени за СОВИД-19 или примероци од назален брис од лица под 15 години. кои се осомничени за КОВИД-19.

Испратете ни е-пошта

Детали за производот

Ознаки на производи

Име на производ

Комплет за откривање антигени на вируси HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 (метод со колоидно злато) - Назален

Сертификат

CE1434

Епидемиологија

Коронавирусната болест 2019 (СОВИД-19), е пневмонија предизвикана од инфекција со нов коронавирус именуван како Тежок акутен респираторен синдром Корона-вирус 2 (САРС-КоВ-2).SARS-CoV-2 е нов коронавирус од родот β, обвиени честички во круг или овални, со дијаметар од 60 nm до 140 nm.Човекот е генерално подложен на САРС-КоВ-2.Главните извори на инфекција се потврдените пациенти со КОВИД-19 и асимптоматскиот носител на SARSCoV-2.

Клиничка студија

Ефикасноста на комплетот за детекција на антиген беше евалуирана кај 554 пациенти со назални брисеви собрани од симптоматски осомничени за COVID-19 во рок од 7 дена по почетокот на симптомите во споредба со RT-PCR анализата.Перформансите на комплетот за тестирање SARS-CoV-2 Ag се како што следува:

Антиген на вирусот SARS-CoV-2 (истражувачки реагенс)	RT-PCR реагенс		Вкупно
Антиген на вирусот SARS-CoV-2 (истражувачки реагенс)	Позитивни	Негативни	Вкупно
Позитивни	97	0	97
Негативни	7	450	457
Вкупно	104	450	554

Чувствителност	93,27%	95,0% CI	86,62% - 97,25%
Специфичност	100,00%	95,0% CI	99,18% - 100,00%
Вкупно	98,74%	95,0% CI	97,41% - 99,49%

Технички параметри

Температура на складирање	4℃-30℃
Тип на примерок	Примероци од брис од носот
Рок на траење	24 месеци
Помошни инструменти	Не е потребно
Дополнителен потрошен материјал	Не е потребно
Време на откривање	15-20 мин
Специфичност	Нема вкрстена реактивност со патогени како што е хуманиот коронавирус (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), нов грип А H1N1 (2009), сезонски грип А (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , инфлуенца Б (Јамагата, Викторија), респираторен синцицијален вирус А/Б, параинфлуенца вирус (1, 2 и 3), риновирус (А, Б, Ц), аденовирус (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ).

Работен тек

1. Земање примероци
●Нежно вметнете го целиот мек врв на тампонот (обично 1/2 до 3/4 од инч) во една ноздра. Со среден притисок, тријте го тампонот на сите внатрешни ѕидови на вашата ноздра.Направете најмалку 5 големи кругови.И секоја ноздра мора да се брише околу 15 секунди. Користејќи го истиот брис, повторете го истото и во другата ноздра.

●Растворување на примерокот.Натопете го брисот целосно во растворот за екстракција на примерокот;Скршете го стапчето за брис на точката на кршење, оставајќи го мекиот крај во цевката.Зашрафете го капачето, превртете го 10 пати и ставете ја цевката на стабилно место.

2. Направете го тестот
Ставете 3 капки од обработениот извлечен примерок во дупката за примерок на картичката за откривање, зашрафете го капачето.