Антиген на вирусот SARS-CoV-2 – Домашен тест

Краток опис:

Овој комплет за детекција е наменет за ин витро квалитативно откривање на антигенот SARS-CoV-2 во примероци од назален брис. Овој тест е наменет за самотестирање без рецепт за домашна употреба со самоземени примероци од брис од преден нос (носови) од лица на возраст од 15 години или постари за кои постои сомневање за COVID-19 или примероци од брис од нос од возрасни од лица под 15 години за кои постои сомневање за COVID-19.

Испратете ни е-пошта

Детали за производот

Ознаки на производи

Име на производот

Комплет за откривање антигени на вируси HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 (метод со колоидно злато) - Назален

Сертификат

CE1434

Епидемиологија

Коронавирусната болест 2019 (COVID-19) е пневмонија предизвикана од инфекција со нов коронавирус именуван како Тежок акутен респираторен синдром Корона-Вирус 2 (SARS-CoV-2). SARS-CoV-2 е нов коронавирус од родот β, со обвиткани честички во кружна или овална форма, со дијаметар од 60 nm до 140 nm. Човекот е генерално подложен на SARS-CoV-2. Главни извори на инфекција се потврдените пациенти со COVID-19 и асимптоматските носители на SARSCoV-2.

Клиничка студија

Перформансите на комплетот за детекција на антигени беа оценети кај 554 пациенти од назални брисеви собрани од симптоматски осомничени за COVID-19 во рок од 7 дена по појавата на симптомите во споредба со RT-PCR тестот. Перформансите на комплетот за тестирање на Ag за SARS-CoV-2 се како што следува:

Антиген на вирусот SARS-CoV-2 (реагенс во истражување)	RT-PCR реагенс		Вкупно
Антиген на вирусот SARS-CoV-2 (реагенс во истражување)	Позитивно	Негативно	Вкупно
Позитивно	97	0	97
Негативно	7	450	457
Вкупно	104	450	554

Чувствителност	93,27%	95,0% CI	86,62% - 97,25%
Специфичност	100,00%	95,0% CI	99,18% - 100,00%
Вкупно	98,74%	95,0% CI	97,41% - 99,49%

Технички параметри

Температура на складирање	4℃-30℃
Тип на примерок	Примероци од брис од нос
Рок на траење	24 месеци
Помошни инструменти	Не е задолжително
Дополнителни потрошни материјали	Не е задолжително
Време на откривање	15-20 мин.
Специфичност	Не постои вкрстена реактивност со патогени како што се човечкиот коронавирус (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), новиот грип А H1N1 (2009), сезонскиот грип А (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), грип Б (Јамагата, Викторија), респираторниот синцицијален вирус А/Б, параинфлуенца вирус (1, 2 и 3), риновирус (A, B, C), аденовирус (1, 2, 3, 4,5, 7, 55).

Работен тек

1. Земање примероци
●Нежно вметнете го целиот мек врв на стапчето (обично од 1/2 до 3/4 од инч) во едната ноздра. Користејќи среден притисок, протријте го стапчето од сите внатрешни ѕидови на ноздрата. Направете најмалку 5 големи кругови. Секоја ноздра мора да се брише околу 15 секунди. Користејќи го истиот стапче, повторете го истото во другата ноздра.

●Растворување на примерокот.Целосно потопете го стапчето во растворот за екстракција на примерокот; Скршете го стапчето за стапче на точката на кршење, оставајќи го мекиот крај во тубата. Зашрафете го капачето, превртете го тубата 10 пати и ставете ја тубата на стабилно место.

2. Извршете го тестот
Ставете 3 капки од обработениот екстрахиран примерок во отворот за примерок на картичката за детекција, завртете го капачето.