Антиген за вируси SARS-COV-2-Тест за дома

Краток опис:

Овој комплет за откривање е за ин витро квалитативно откривање на антигенот SARS-COV-2 во примероците од носниот брис. Овој тест е наменет за домашно користење на домашна употреба во домашна употреба со само-собрани предни назални (нарци) примероци од бришачи од лица на возраст од 15 години или постари, кои се осомничени за COVID-19 или возрасни собрани примероци од назален брис од поединци под 15 години кои се осомничени за Ковид-19.

Испратете е -пошта до нас

Детали за производот

Ознаки за производи

Име на производот

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-COV-2 комплет за откривање на антигенски вирус (метод на колоидно злато) -назал

Сертификат

CE1434

Епидемиологија

Коронавирусна болест 2019 (COVID-19) е пневмонија предизвикана од инфекција со роман коронавирус наречен како тежок акутен респираторен синдром Корона-вирус 2 (САРС-Ков-2). SARS-COV-2 е роман коронавирус во β родот, обвиткани честички во тркалезна или овална, со дијаметар од 60 nm до 140 nm. Човекот е генерално подложен на САРС-Ков-2. Главните извори на инфекција се потврдени пациенти со ковид-19 и асимптоматски носач на Сарсков-2.

Клиничка студија

Перформансите на комплетот за откривање на антиген беше оценето кај 554 пациенти на назални брисеви собрани од симптоматски осомничени лица за ковид-19 во рок од 7 дена по почетокот на симптомите во споредба со анализата на РТ-ПЦР. Изведбата на комплетот за тест SARS-COV-2 AG е како што следува:

Антиген за вируси SARS-COV-2 (истражувачки реагенс)	Реагенс RT-PCR		Вкупно
Антиген за вируси SARS-COV-2 (истражувачки реагенс)	Позитивно	Негативно	Вкупно
Позитивно	97	0	97
Негативно	7	450	457
Вкупно	104	450	554

Чувствителност	93,27%	95,0% CI	86,62% - 97,25%
Специфичност	100,00%	95,0% CI	99,18% - 100,00%
Вкупно	98,74%	95,0% CI	97,41% - 99,49%

Технички параметри

Температура на складирање	4 ℃ -30
Тип на примерок	Примероци од нос на брисеви
Рок на траење	24 месеци
Помошни инструменти	Не е потребно
Дополнителни потрошни материјали	Не е потребно
Време за откривање	15-20 мин
Специфичност	Не постои вкрстена реактивност со патогени како што се човечки коронавирус (HCOV-OC43, HCOV-229E, HCOV-HKU1, HCOV-NL63), роман грип A H1N1 (2009), Сезонски грип А (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Грип Б (Јамагата, Викторија), респираторна Синцитијален вирус A/B, Parainfluenza Virus (1, 2 и 3), риновирус (A, B, C), аденовирус (1, 2, 3, 4,5, 7, 55).

Проток на работа

1. Земање примероци
●Нежно вметнете го целиот мек врв на брис (обично 1/2 до 3/4 од сантиметар) во една ноздра, користејќи среден притисок, истријте го брис против сите внатрешни wallsидови на ноздрата. Направете најмалку 5 големи кругови. И секоја ноздра мора да биде избришана околу 15 секунди. Користејќи го истиот брис, повторете го истото во вашата друга ноздра.

●Растворување на примерокот.Натопете го брис целосно во растворот за екстракција на примерокот; Скршете го стапчето за бришење на точката на кршење, оставајќи го мекиот крај во цевката. Зашрафете на капачето, превртете го 10 пати и ставете ја цевката на стабилно место.

2. Изведете го тестот
Ставете 3 капки од преработениот извлечен примерок во дупката за примероци на картичката за откривање, зашрафете го капачето.