Задоволни сме да објавиме прием на сертификација на програма за единечна ревизија на медицински уред (#MDSAP). MDSAP ќе поддржува комерцијални одобренија за нашите производи во петте земји, вклучувајќи ги Австралија, Бразил, Канада, Јапонија и САД.
MDSAP овозможува спроведување на единствена регулаторна ревизија на системот за управување со квалитет на производителот на медицински уред за да ги задоволи барањата на повеќе регулаторни јурисдикции или органи што овозможуваат соодветен регулаторен надзор на системите за управување со квалитетот на производителите на медицински уреди, додека го минимизираат регулаторниот товар на индустријата. Програмата во моментов ја претставува администрацијата за терапевтски производи во Австралија, бразилската агионална де Вигилсија Санитирија, Здравствена Канада, Јапонско Министерство за здравство, труд и благосостојба и Агенција за фармацевтски и медицински уреди и Центарот за уреди за уреди за Управа за храна и лекови на САД.
Време на објавување: април-13-2023 година