Со задоволство објавуваме дека сме добиле сертификат за Програмата за единечна ревизија на медицински помагала (#MDSAP). MDSAP ќе поддржи комерцијални одобренија за нашите производи во петте земји, вклучувајќи ги Австралија, Бразил, Канада, Јапонија и САД.
MDSAP овозможува спроведување на единствена регулаторна ревизија на системот за управување со квалитет на производителот на медицински помагала за да се задоволат барањата на повеќе регулаторни јурисдикции или органи, овозможувајќи соодветен регулаторен надзор на системите за управување со квалитет на производителите на медицински помагала, а воедно минимизирајќи го регулаторното оптоварување на индустријата. Програмата моментално ги претставува Администрацијата за терапевтски производи на Австралија, Националната агенција за здравствена заштита на Бразил, Здравјето на Канада, Министерството за здравство, труд и благосостојба и Агенцијата за фармацевтски и медицински помагала на Јапонија и Центарот за уреди и радиолошко здравје на Администрацијата за храна и лекови на САД.
Време на објавување: 13 април 2023 година