Со задоволство можеме да го објавиме добивањето на сертификатот за програма за единечна ревизија за медицински уреди (#MDSAP).MDSAP ќе поддржува комерцијални одобренија за нашите производи во петте земји, вклучувајќи ги Австралија, Бразил, Канада, Јапонија и САД.
MDSAP дозволува спроведување на единствена регулаторна ревизија на системот за управување со квалитет на производителот на медицински помагала за да се задоволат барањата на повеќе регулаторни јурисдикции или органи кои овозможуваат соодветен регулаторен надзор на системите за управување со квалитет на производителите на медицински помагала додека го минимизираат регулаторното оптоварување на индустријата.Програмата во моментов ја претставува Администрацијата за терапевтски производи на Австралија, бразилската Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Здравство Канада, јапонското Министерство за здравство, труд и благосостојба и Агенцијата за фармацевтски и медицински помагала и Центарот за уреди и радиолошко здравје на Управата за храна и лекови на САД.
Време на објавување: април-13-2023 година