AIOS на Macro & Micro-Test добива одобрение од NMPA, унапредувајќи ја целосно автоматизираната подготовка на библиотеката за секвенционирање

Macro & Micro-Test со задоволство објавува дека е независно развиенЦелосно автоматизиран систем за подготовка на библиотека базиран на кертриџи „сè-во-едно“ (HWTS-AIOS)официјално добиодобрение за регистрација на медицински помагала од Националната администрација за медицински производи на Кина (NMPA).

Оваа пресвртница потврдува дека AIOS ги исполнува строгите национални барања забезбедност, перформанси, усогласеност и клиничка сигурност, означувајќи значаен чекор напред во донесувањетоподготовка на стандардизирана, автоматизирана библиотека за секвенционирање од следната генерација (NGS)во рутински клинички и јавноздравствени апликации.

Вистинска автоматизација „од примерок во библиотека“ во затворен систем

AIOS се одликува соинтегриран дизајн на кертриџ за еднократна употребашто консолидираекстракција на нуклеинска киселина, подготовка на библиотека и прочистувањево еден целосно затворен работен процес. Од внесување примероци од РНК/ДНК до библиотеки подготвени за секвенционирање, целиот процес се завршува автоматски - минимизирајќи го времето на практично работење, намалувајќи го ризикот од контаминација и обезбедувајќи репродуктивни резултати.

Ова „примерок внатре, библиотека надвор„Можноста го прави AIOS особено погоден за средини каде штоконзистентност, биолошка безбедност и оперативна едноставностсе критични.

Реагенс подготвен за употреба

Регулаторната подготвеност се среќава со докажана иновација

Пред ова одобрување, Macro & Micro-TestЦелосно автоматизирано решение за секвенционирање на целиот микробен геномвеќе беше признат какоПекинг Нова технологија и нов производСо оглед на тоа што AIOS сега добива формално

NMPA регистрација, решението постигнува силнадвојно одобрување на иновациите и усогласеноста со прописите—зајакнување на лидерската позиција на компанијата во автоматизирана подготовка на NGS библиотеки.

Овозможување на скалабилно клиничко и јавноздравствено секвенционирање

Одобрувањето на AIOS ја поддржува пошироката транзиција на геномското тестирање од специјализирани лаборатории воскалабилно, реално клиничко и јавноздравствено распоредување:

-За клинички лаборатории:
Стандардизирани работни процеси со намалена зависност од рачна работа, подобрена репродуктивност и побрзи времиња на извршување.

-За јавното здравје и системите за контрола на болести:
Брза идентификација на патогени и можности за скрининг на големи размери за подобрување на подготвеноста за епидемии на заразни болести.

-За истражувачки институции и лаборатории од трети страни:
Помала оперативна сложеност и барања за обука, што овозможува стабилно генерирање на податоци со висок проток.

Гледајќи напред

Макро и микро-тест остануваат посветени на испоракаинтелигентен, ефикасен, безбеден и усогласенгеномски технологии кои овозможуваатпрецизна дијагностика и надзор на јавното здравјениз целиот свет. Надоградувајќи се на оваа регулаторна пресвртница, компанијата ќе продолжи да напредувацелосно автоматизирани, интегрирани решенија за секвенционирање, тесно соработувајќи со глобални партнери за да се направи генетско тестирањепоефикасно, посигурно и подостапно.