- 1. Глобален товар на рак на грлото на матката и предизвици со скринингот
Ракот на грлото на матката останува голем глобален предизвик за јавното здравје, и покрај тоа што во голема мера може да се спречи преку ефикасен скрининг и рана интервенција. Според Светската здравствена организација (СЗО), околу 662.000 нови случаи и 349.000 смртни случаи се случиле низ целиот свет во 2022 година, што го рангира како четврти најчест рак и четврта водечка причина за смртност поврзана со рак кај жените. Товарот на болести е непропорционално концентриран во земјите со ниски и средни приходи (LMIC), каде што стапките на инциденца и морталитет се значително повисоки отколку во земјите со високи приходи. Тие првенствено се должат на недостаток на висококвалитетни програми за скрининг и ефикасно откривање и третман на преканцерозни лезии, усложнети од:
-Отсутна или слаба инфраструктура за скринингНедостаток на достапни, квалитетни услуги за скрининг.
-Ограничувања на ресурситеОграничена лабораториска инфраструктура, логистика на ладниот синџир и сигурна електрична енергија.
-Недостаток на работна силаНедостаток на обучен лабораториски и клинички персонал.
-Доцнења и губење на следењетоДоцнење помеѓу собирањето примероци и достапноста на резултатите, што доведува до доцнења во клиничкото лекување или губење на пациентите од следењето[1].
2. Етиологија и молекуларна основа на цервикална канцерогенеза
Перзистентна инфекција со високоризичен хуман папилома вирус (HR-HPV) е неопходна причина за рак на грлото на матката. Меѓу повеќе од 200 идентификувани генотипови на HPV, барем12 видовисе класифицирани како канцерогени (Група 1) од страна на Меѓународната агенција за истражување на ракот (IARC).
На молекуларно ниво, карциногенезата посредувана од HPV е првенствено поттикната од вирусните онкопротеини E6 и E7. E6 ја промовира деградацијата на тумор супресорскиот протеин p53, додека E7 функционално го инактивира протеинот на ретинобластом (Rb), што резултира со дисрегулација на клеточниот циклус и малигна трансформација.
3.Препорачани од СЗО стратегии за скрининг
Светската здравствена организација препорачува тестирање на нуклеинска киселина на ХПВ (NAT) како префериран примарен метод за скрининг за превенција од рак на грлото на матката.
Општа популација:HPV ДНК или mRNA-базирани NATs
Жени кои живеат со ХИВ:НТС базирани на ХПВ ДНК
Интервали на скрининг:
Жени на возраст од 30–65 години: На секои 5–10 години
Жени кои живеат со ХИВ: На секои 3–5 години
Во споредба со методите базирани на цитологија, тестирањето за ХПВ покажувапоголема чувствителности обезбедувасупериорна негативна предикативна вредност, овозможувајќи подолги и поекономични интервали за скрининг.
4.Профил на целни производи на СЗО за скрининг тестови за ХПВ
СЗО развиПрофил на целен производ (TPP)за скрининг тестови за HPV наменети за употреба во децентрализирани и ограничени ресурси.[1]
Клучните карактеристики вклучуваат:
- Компатибилност со самособрани примероци
- Детекција на повеќекратни високоризични HPV генотипови (≥12 типа)
- Работа од страна на персонал кој не е обучен за лабораторија
- Резултати достапни во рамките на една клиничка средба
Овие критериуми ги поддржуваат тестирањата на лице место и стратегиите „скрининг и третман“.
5.Целосно автоматизирана платформа за откривање на ХПВ со висок ризик
Системот AIO800 на Macro & Micro-Test обезбедувацелосно автоматизиран работен процес од примерок до одговоринтегрирање на екстракција, амплификација и детекција на нуклеински киселини во согласност со стратегиите за скрининг препорачани од СЗО.
5.1 Автоматизиран работен тек од примерок до одговор
Платформата интегрира екстракција, амплификација и детекција на нуклеински киселини во еден, затворен систем, што бара минимална интервенција на операторот. Овој дизајн:
- -Ја намалува зависноста од специјализиран лабораториски персонал
- -Ги минимизира варијабилноста на процесот и ризикот од контаминација
- -Овозможува распоредување во децентрализирани здравствени установи
Во исто време, неговиот капацитет на пропустливост поддржува примена во централизирани лаборатории, олеснувајќи ги програмите за скрининг на големи размери.
5.2 Широка покриеност на генотипизацијата
Системот детектира 14 високоризични типови на ХПВ, вклучувајќи ги сите 12 канцерогени типови класифицирани од IARC (HPV16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 и 59), како и ХПВ66 и ХПВ68.
Важно е што обезбедувагенотипизација специфична за типотрезултати, овозможувајќи стратификација на ризикот и попрецизно клиничко управување.
5.3 Аналитичка чувствителност и клинички импликации
Со ограничување на детекција од 300 копии/мл, системот е способен да идентификува HPV инфекција со ниско ниво што придонесува за:
- -Порано откривање на клинички релевантни инфекции
- -Подобрена негативна предикативна вредност
- -Поддршка за продолжени интервали на скрининг
5.4 Поддршка за самоприбирање
Платформата е компатибилна со дватапримероци од брис од грлото на матката и самособрани примероци од уринаУсогласување со препораките на СЗО за справување со клучните пречки за запишување на скрининг, вклучувајќи:
- -Ограничен пристап до здравствени установи
- -Социокултурни ограничувања
Време на објавување: 27 март 2026 година