Комплет за откривање на нуклеинска киселина во групата Б (Ензимска сонда Изотермална засилување)
1. Подредување на значење
Стрептокок од групата Б (GBS) е нормално колонизиран кај женската вагина и ректум, што може да доведе до рана инвазивна инфекција (GBS-EOS) кај новороденчиња преку вертикално пренесување од мајка на дете и е главна причина за новородената пневмонија, менингитис, септикемија и Дури и смртта. Во 2021 година, експертскиот консензус за клиничко управување со новороденчиња со висок ризик со инфекција со ран почеток во иста просторија на мајки и новороденчиња на Здружението за здравство на мајки и деца од Кина сугерираше дека ГБС скрининг 35-37 недели пред породувањето и превенцијата на интрапартална антибиотик (IAP ) беа ефективни мерки за да се спречи GBS-EOS кај новороденчиња.
2 Предизвици со кои се соочуваат тековните методи за откривање
Предвремената прекин на мембраните (PROM) се однесува на прекин на мембраните пред трудот, што е вообичаена компликација во перинаталниот период. Предвремената руптура на мембраните како резултат на прекин на мембрани, GBS во вагината на привремени жени, веројатно ќе се шири нагоре, што резултира во интраутерина инфекција. Ризикот од инфекција е во директен дел со растот во моментот на руптура на мембрани (> 50% од бремените жени раѓаат во рок од 1-2 часа по прекин на мембрани, па дури и 1-2 часа).
Постојните методи за откривање не можат целосно да ги исполнат барањата за навременост (<1H), точност и откривање на GBS на повик за време на породувањето.
| Инструменти за откривање | Бактериска култура | Време на култура: 18-24чАко тестот за чувствителност на лекот: Зголемете го 8-16H | 60 % стапка на позитивно откривање; За време на процесот на земање мостри, тој е подложен на бактерии, како што се ентерококус фекалис околу вагината и анусот, што резултира во лажни негативни / лажни позитивни резултати. |
| Имунохроматографија | Време за откривање: 15 мин. | Чувствителноста е мала, и лесно е да се промаши откривање, особено кога количината на бактерии е мала, тешко е да се открие, а упатствата се помалку се препорачуваат. | |
| ПЦР | Време за откривање: 2-3H | Времето за откривање е повеќе од 2 часа, а инструментот PCR треба да се тестира во серии, и не е можно да се следи тестот. |
3 Определување на производи за макро и микро-тест
Брзо откривање: Користејќи го патентираниот метод на сондата за варење на ензимот Константна температура засилување, позитивните пациенти можат да го знаат резултатот веднаш штом 5 минути.
Откривање во кое било време, нема потреба да се чека: Опремено е со постојан анализатор на засилување на нуклеинска киселина, лесен засилувач, а четирите модули работат независно, а примероците се проверуваат додека пристигнуваат, така што нема потреба да чекате примероци.
Може да се открие мулти-примерок: Вагинален брис, ректален брис или мешан вагинален брис, што ја исполнува препораката на упатствата за GBS, ја подобрува позитивната стапка на откривање и ја намалува стапката на погрешно дијагностицирање.
Одлични перформанси: Клиничка верификација со голем центар со голем примерок (> 1000 случаи), чувствителност 100%, специфичност 100%.
Отворен реагенс: Компатибилен со тековниот мејнстрим флуоресцентен квантитативен PCR инструмент.
4. Информации за производот
| Број на производ | Име на производот | Спецификација | Број на сертификат за регистрација |
| HWTS-UR033C | Комплет за откривање на нуклеинска киселина од групата Б стрептокок (Ензимска сонда Изотермална засилување) | 50 тестови/комплет | Регистрација на машини во Кина 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Лесен засилувач на изотермално откривање на флуоресценција во реално време | HWTS-1600p （4-канал | Регистрација на машини во Кина 20233222059 |
| HWTS-1600S （2-канал | |||
| HWTS-EQ009 |
Време на објавување: март-07-2024