1. Значење на откривање
Стрептококот од групата Б (GBS) нормално е колонизиран во вагината и ректумот кај жените, што може да доведе до рана инвазивна инфекција (GBS-EOS) кај новороденчињата преку вертикален пренос од мајка на дете и е главната причина за неонатална пневмонија, менингитис, септикемија и дури и смрт.Во 2021 година, Експертскиот консензус за клиничко управување со новороденчиња со висок ризик со ран почеток на инфекција во иста просторија на мајки и доенчиња на Кина, Здружението за здравје на мајки и деца предложи ГБС скрининг 35-37 недели пред породувањето и интрапартална превенција со антибиотици (IAP ) беа ефективни мерки за спречување на GBS-EOS кај новороденчињата.
2. Предизвици со кои се соочуваат тековните методи за откривање
Предвремено руптура на мембраните (PROM) се однесува на руптура на мембраните пред породувањето, што е честа компликација во перинаталниот период.Предвремена руптура на мембраните Поради руптура на мембраните, ГБС во вагината кај породилните жени е поверојатно да се шири нагоре, што резултира со интраутерина инфекција.Ризикот од инфекција е во директна пропорција со растот во моментот на кинење на мембраните (> 50% од бремените жени раѓаат во рок од 1-2 часа по руптурата на мембраните, или дури 1-2 часа).
Постојните методи за откривање не можат целосно да ги задоволат барањата за навременост (< 1 час), точност и откривање на GBS на повик при испорака.
| Инструменти за откривање | Бактериска култура | Време на култура: 18-24чАко тестот за чувствителност на лекот: зголемување на 8-16 часа | 60% позитивна стапка на откривање;за време на процесот на земање примероци, тој е подложен на бактерии како Enterococcus faecalis околу вагината и анусот, што резултира со лажно негативни / лажно позитивни резултати. |
| Имунохроматографија | Време на откривање: 15 мин. | Чувствителноста е мала и лесно е да се пропушти детекцијата, особено кога количината на бактерии е мала, тешко е да се открие, а упатствата се помалку препорачани. | |
| PCR | Време на откривање: 2-3 ч | Времето на откривање е повеќе од 2 часа, а инструментот PCR треба да се тестира во серии и не е можно да се следи тестот. |
3. Определување на производот за макро и микро-тест
Брзо откривање: Користејќи ја патентираната сонда за дигестија со ензими за засилување на константна температура, позитивните пациенти можат да го знаат резултатот веднаш по 5 минути.
Откривање во секое време, нема потреба да се чека: тој е опремен со константна температура анализатор за засилување на нуклеинска киселина Easy Amp, а четирите модули работат независно, а примероците се проверуваат како што пристигнуваат, така што нема потреба да се чекаат примероци.
Тип со повеќе примероци: може да се открие вагинален брис, брис од ректален или мешан вагинален брис, што ги исполнува препораките на упатствата на GBS, ја подобрува стапката на позитивна детекција и ја намалува стапката на погрешна дијагноза.
Одлични перформанси: мултицентрична клиничка верификација со голем примерок (> 1000 случаи), чувствителност 100%, специфичност 100%.
Отворен реагенс: компатибилен со тековниот мејнстрим флуоресцентен квантитативен PCR инструмент.
4. Информации за производот
| Број на производ | Име на производ | Спецификација | Број на сертификат за регистрација |
| HWTS-UR033C | Комплет за откривање на нуклеинска киселина од група Б Streptococcus (Изотермално засилување со ензимска сонда) | 50 тестови/комплет | Регистрација на машини во Кина 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Систем за изотермална детекција на флуоресценција во реално време Easy Amp | HWTS-1600P (4-канален) | Регистрација на машини во Кина 20233222059 |
| HWTS-1600S (2-канален) | |||
| HWTS-EQ009 |
Време на објавување: Мар-07-2024 година