Сеопфатни комплети за детекција на Mpox (RDT, NAAT и секвенционирање)

Од мај 2022 година, случаи на mpox се пријавени во многу неендемски земји во светот со пренос во заедницата.

На 26 август, Светската здравствена организација (СЗО) започна глобална...Стратешки план за подготвеност и одговорда се спречат епидемии на пренесување на mpox од човек на човек преку координирани глобални, регионални и национални напори. Ова следува по прогласувањето на вонредна состојба во јавното здравје од меѓународен интерес од страна на генералниот директор на СЗО на 14 август.

Треба да се напомене дека епидемијата на мукоплазматица овој пат е различна од онаа во 2022 година, која главно се ширеше кај мажи кои имаат сексуални односи со мажи, а стапката на смртност кај заразените лица беше помала од 1%.

Неодамна распространетиот сој „Clade Ib“, кој е варијанта на Clade I, има повисока стапка на смртност. Оваа нова варијанта почна да се шири во ДРК минатиот септември, првично кај сексуалните работници, а сега се прошири и на други групи, при што децата се особено подложни.

Африканскиот ЦДЦ во извештај од минатиот месец соопшти дека епидемии на мукоплазматска инфекција се пронајдени во 10 африкански земји оваа година, вклучувајќи ја и ДРК, која пријави 96,3% од сите случаи во Африка оваа година и 97% од смртните случаи. Вреди да се напомене дека речиси 70% од случаите во ДРК се деца под 15 години, а оваа група сочинува 85% од смртните случаи во земјата.

Мпокс е зооноза предизвикана од вирусот Мпокс со инкубационен период од 5 до 21 ден, најчесто од 6 до 13 дена. Заразеното лице ќе има симптоми како што се треска, главоболка и отечени лимфни јазли, проследени со осип на лицето и други делови од телото, кој постепено се развива во пустули и трае околу една недела пред да се појави краста. Случајот е заразен од почетокот на симптомите сè додека крастите не паднат природно.

„Макро и микро-тест“ обезбедува брзи тестови, молекуларни комплети и решенија за секвенционирање за откривање на mpox вирусот, помагајќи во навремената дијагноза на mpox вирусот, надзор на неговото потекло, лоза, пренос и геномски варијации:

Антиген на вирусот на мајмунски сипанициКомплет за детекција (Имунохроматографија)

Лесно земање примероци (течност од осип/примерок од грло) и брз резултат во рок од 10-15 минути;

Висока чувствителност со LoD од 20 pg/mL што ги опфаќа Клад I и II;

Висока специфичност без вкрстена реактивност со вирусот на сипаници, вирусот варичела зостер, вирусот на рубеола, вирусот на херпес симплекс итн.

OPA од 96,4% во споредба со NAAT;

Широка примена како што се царина, CDC, аптеки, клиники, болници или дома.

Комплет за детекција на антитела IgM/IgG од вирус на мајмунски сипаници(Имунохроматографhy)

Лесно ракување без инструменти и брз резултат во рок од 10 минути;

Висока сензитивност и специфичност што ги опфаќа Клад I и II;

Идентификува IgM и IgG за да се утврдат фазите на mpox инфекција;

Широка примена како што се царина, CDC, аптеки, клиники, болници или дома;

Соодветно за скрининг на големи размери на сомнителна mpox инфекција.

Комплет за детекција на нуклеинска киселина на вирусот на мајмунски сипаници (изотермна амплификација со ензимска сонда)

Висока чувствителност со LoD од 200 копии/mL со IC, еквивалентна на флуоресцентна PCR;

Лесно ракување: Лизиран примерок додаден во лиофилизираната епрувета со реагенс за директно засилување по потреба, овозможено од независни модули на системот Easy Amp;

Висока специфичност без вкрстена реактивност со вирусот на мали сипаници, вирусот на вакцинија, вирусот на кравји сипаници, вирусот на глувци, вирусот на херпес симплекс, вирусот на варичела-зостер и човечкиот геном, итн.;

Лесно земање примероци (течност од осип/орофарингеален брис) и најбрз позитивен резултат во рок од 5 минути;

Одлични клинички перформанси што ги покриваат Клад I и II со PPA од 100%, NPA од 100%, OPA од 100% и Kappa вредност од 1.000 во споредба со флуоресцентниот PCR комплет;

Лиофилизираната верзија, која бара само транспорт и складирање на собна температура, овозможува пристапност во сите региони;

Флексибилни сценарија во клиниките, здравствените центри, заедно со Easy Amp за детекција по потреба;

 

Комплет за детекција на нуклеинска киселина на вирусот на мајмунски сипаници (флуоресцентна PCR) 

Двоен генски таргетиран со висока чувствителност со LoD од 200 копии/mL;

Флексибилно земање примероци од течност за осип, брис од грло и серум;

Висока специфичност без вкрстена реактивност со вирусот на мали сипаници, вирусот на вакцинија, вирусот на кравји сипаници, вирусот на глувци, вирусот на херпес симплекс, вирусот на варичела-зостер и човечкиот геном, итн.;

Лесно ракување: брза лиза на примерокот со реагенс за ослободување на примерокот што треба да се додаде во реакционата цевка;

Брза детекција: резултат во рок од 40 минути;

Точност обезбедена со внатрешна контрола која го надгледува целиот процес на откривање;

Одлични клинички перформанси што ги опфаќаат Клад I и II со PPA од 100%, NPA од 99,40%, OPA од 99,64% и Kappa вредност од 0,9923 во споредба со секвенционирањето;

Лиофилизираната верзија, која бара само транспорт и складирање на собна температура, овозможува пристапност во сите региони;

Компатибилен со главните флуоресцентни PCR системи;

Флексибилни сценарија за болници, ЦДЦ и лаборатории;

 

Комплет за детекција на нуклеинска киселина за универзален тип на вирус Orthopox/мајмунски сипаници (флуоресцентна PCR)

Целосна покриеност: ги тестира сите 4 ортопокс вируси што можат да инфицираат луѓе и преовладувачкиот mpox (вклучувајќи го и Clade I и II) во еден тест за да се избегне пропуштена детекција;

Висока чувствителност со LoD од 200 копии/мл;

Висока специфичност без вкрстена реактивност со други патогени кои предизвикуваат осип, како што се вирусот на херпес симплекс, вирусот варичела-зостер и човечкиот геном, итн.;

Лесно ракување: брза лиза на примерокот со реагенс за ослободување на примерокот што треба да се додаде во реакцискиот пуфер со една цевка;

Брза детекција: брза амплификација со резултат во рок од 40 минути;

Точност обезбедена со внатрешна контрола која го надгледува целиот процес на откривање;

Компатибилен со главните флуоресцентни PCR системи;

Флексибилни сценарија за болници, ЦДЦ и лаборатории;

Мајмунски сипанициVирус TпишувањеNнуклеиченAцидDзаштитаКтоа (Fлуоресцентна PCR)

Истовремено ги идентификува Клад I и Клад II, што е значајно за разбирање на епидемиолошките карактеристики на вирусот, следење на неговиот пренос и формулирање на целни мерки за превенција и контрола.

Висока чувствителност со LoD од 200 копии/мл;

Флексибилно земање примероци од течност за осип, орофарингеален брис и серум;

Висока специфичност без вкрстена реактивност помеѓу Клада I и II, други патогени кои предизвикуваат осип како што се вирусот на херпес симплекс, вирусот варичела-зостер и човечкиот геном, итн.;

Лесно ракување: брза лиза на примерокот со реагенс за ослободување на примерокот што треба да се додаде во реакцискиот пуфер со една цевка;

Брза детекција: резултат во рок од 40 минути;

Точност обезбедена со внатрешна контрола која го надгледува целиот процес на откривање;

Лиофилизираната верзија, која бара само транспорт и складирање на собна температура, овозможува пристапност во сите региони;

Компатибилен со главните флуоресцентни PCR системи;

Флексибилни сценарија за болници, ЦДЦ и лаборатории;

Мајмунски вирус Универзален цел геномДетекцијаКомплет (Мулти-PCR NGS)

Новоразвиениот комплет за откривање на целиот геном на вирусот на мајмунски сипаници од Macro & Micro-Test за различни сценарија, во комбинација со ONT нанопорен секвенцер, може да ја добие секвенцата на целиот геном на MPXV со покриеност од најмалку 98% во рок од 8 часа. 

Лесен за ракување: патентирана технологија за едностепена амплификација, целата геномска секвенца на вирусот mpox може да се добие со еднокружна амплификација;

Чувствително и прецизно: детектира примероци со големина до 32CT, а секвенционирањето на ампликонски нанопори од 600bp може да постигне склопување на геном со повисок квалитет;

Ултра брзо: ONT може да го заврши склопувањето на геномот во рок од 6-8 часа;

Широка компатибилност: со ONT, Qi Carbon, SALUS Pro, llumina, MGI и други мејнстрим 2ndи 3rdгенерациски секвенцери.

Ултра-чувствителенЦелиот геном на вирусот на мајмунДетекцијаКомплет-Илумина/МГИ(Мулти-PCR NGS)

Во врска со големиот број од постојните 2ndгенерациски секвенцери ширум светот, Macro & Micro-Test, исто така, развија ултра-сензитивни комплети кои се прилагодуваат на мејнстрим секвенцерите за да се постигне секвенционирање на вирусен геном со ниска концентрација на примероци;

Ефикасна амплификација: 1448 пара 200bp ампликон со ултра-густ дизајн на прајмери ​​за висока ефикасност на амплификација и униформна покриеност;

Лесно ракување: Библиотеката Mpox virus llumina/MGI може да се добие преку двокружна амплификација за 4 часа, избегнувајќи сложени чекори за изградба на библиотека и трошоци за реагенси;

Висока чувствителност: детектира примероци со големина до 35CT, ефикасно избегнувајќи лажно негативни резултати предизвикани од деградација на фрагменти или низок број на копии;

Широка компатибилност со мејнстрим 2ndгенерациски секвенцери како што се llumina, Salus Pro или MGI;Досега се завршени повеќе од 400 клинички случаи.


Време на објавување: 28 август 2024 година