Нуклеинска киселина и рифампицин (RIF), отпорност (INH) на Mycobacterium Tuberculosis
Име на производот
Комплет за детекција на нуклеинска киселина и рифампицин (RIF) на Mycobacterium Tuberculosis (INH) HWTS-RT147 (крива на топење)
Епидемиологија
Mycobacterium tuberculosis, скратено како Tubercle bacillus (TB), е патогена бактерија која предизвикува туберкулоза, а во моментов, најчесто користените лекови од прва линија против туберкулоза вклучуваат изонијазид, рифампицин и етамбутол, итн.[1]Сепак, поради неправилната употреба на антитуберкулозни лекови и карактеристиките на структурата на клеточниот ѕид на самата микобактериум туберкулоза, микобактериум туберкулоза развила отпорност на лекови на антитуберкулозни лекови, а особено опасна форма е мултирезистентната туберкулоза (MDR-TB), која е отпорна на двата најчести и најефикасни лекови, рифампицин и изонијазид.[2].
Проблемот со отпорност на лекови против туберкулоза постои во сите земји опфатени со истражувањето на СЗО. За да се обезбедат попрецизни планови за лекување на пациенти со туберкулоза, потребно е да се открие отпорност на лекови против туберкулоза, особено отпорност на рифампицин, што стана дијагностички чекор препорачан од СЗО во третманот на туберкулоза.[3]Иако откривањето на отпорност на рифампицин е речиси еквивалентно на откривањето на MDR-TB, само откривањето на отпорност на рифампицин ги игнорира пациентите со монорезистентен INH (што се однесува на отпорност на изонијазид, но чувствителни на рифампицин) и монорезистентен рифампицин (чувствителност на изонијазид, но отпорност на рифампицин), што може да доведе до тоа пациентите да бидат подложени на неразумни почетни режими на лекување. Затоа, тестовите за отпорност на изонијазид и рифампицин се минимални неопходни барања во сите програми за контрола на DR-TB.[4].
Технички параметри
Складирање | ≤-18℃ |
Рок на траење | 12 месеци |
Тип на примерок | Примерок од спутум, цврста култура (LJ медиум), течна култура (MGIT медиум) |
CV | <5,0% |
ЛоД | LoD на комплетот за откривање на Mycobacterium tuberculosis е 10 бактерии/mL;LoD на комплетот за откривање на рифампицин од див тип и мутант е 150 бактерии/mL; LoD на комплетот за откривање на див тип и мутант на изонијазид е 200 бактерии/mL. |
Специфичност | 1) Нема вкрстена реакција при употреба на комплетот за откривање на човечка геномска ДНК (500 ng), други 28 видови респираторни патогени и 29 видови нетуберкулозни микобактерии (како што е прикажано во Табела 3).2) Нема вкрстена реакција при употреба на комплетот за откривање на местата на мутација на други гени отпорни на лекови на Mycobacterium tuberculosis чувствителни на рифампицин и изонијазид (како што е прикажано во Табела 4).3) Вообичаените интерферентни супстанции во примероците што треба да се тестираат, како што се рифампицин (9 mg/L), изонијазид (12 mg/L), етамбутол (8 mg/L), амоксицилин (11 mg/L), оксиметазолин (1 mg/L), мупироцин (20 mg/L), пиразинамид (45 mg/L), занамивир (0,5 mg/L), дексаметазон (20 mg/L), немаат никакво влијание врз резултатите од тестот од комплетот. |
Применливи инструменти | SLAN-96P PCR системи во реално време (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), BioRad CFX96 систем за PCR во реално време |