Вирус на мајмунски сипаници и типизирање на нуклеинска киселина
Име на производот
Комплет за детекција на нуклеинска киселина и типизирање на вирусот на мајмунски сипаници HWTS-OT202 (флуоресцентна PCR)
Сертификат
CE
Епидемиологија
Мајмунските сипаници (Mpox) се акутна зоонотска заразна болест предизвикана од вирусот на мајмунски сипаници (MPXV). MPXV има кружна форма со цигли или овална форма и е двоверижен ДНК вирус со должина од околу 197Kb.[1]Болеста главно се пренесува преку животни, а луѓето можат да се заразат со каснување од заразени животни или преку директен контакт со крвта, телесните течности и осипот на заразени животни. Вирусот може да се пренесе и меѓу луѓето, првенствено преку респираторни капки за време на продолжен, директен контакт лице в лице или преку директен контакт со телесните течности на пациентот или контаминирани предмети.[2-3]Студиите покажаа дека MPXV формира два различни клади: клад I (порано познат како централноафрикански клад или клад од Конгошкиот басен) и клад II (порано наречен Западноафрикански клад). Јасно е покажано дека mpox-от од кладот од Конгошкиот басен е пренослив меѓу луѓето и може да предизвика смрт, додека mpox-от од Западноафриканскиот клад предизвикува поблаги симптоми и има помала стапка на пренос од човек на човек.[4].
Резултатите од тестот од овој комплет не се наменети да бидат единствен индикатор за дијагноза на MPXV инфекција кај пациенти, кои мора да се комбинираат со клиничките карактеристики на пациентот и другите податоци од лабораториските тестови за правилно да се процени инфекцијата на патогенот и да се формулира разумен план за лекување за да се обезбеди безбеден и ефикасен третман.
Канал
СЕМЕЈСТВО | MPXV клад II |
РОКС | MPXV универзална нуклеинска киселина |
ВИК/ХЕКС | MPXV клад I |
CY5 | внатрешна контрола |
Технички параметри
Складирање | ≤-18℃ |
Рок на траење | 12 месеци |
Тип на примерок | течност од човечки осип, орофарингеални брисеви и серум |
Ct | ≤38 (FAM, VIC/HEX, ROX), ≤35 (IC) |
ЛоД | 200 копии/мл |
Применливи инструменти | Реагенс за детекција од тип I: Applied Biosystems 7500 PCR системи во реално време Applied Biosystems 7500 брзи PCR системи во реално време QuantStudio®5 PCR системи во реално време SLAN-96P PCR системи во реално време (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) Светлосен циклер®480 PCR систем во реално време Системи за детекција на PCR во реално време LineGene 9600 Plus (FQD-96A, технологија Hangzhou Bioer) MA-6000 Квантитативен термички циклатор во реално време (Suzhou Molarray Co., Ltd.) BioRad CFX96 систем за PCR во реално време BioRad CFX Opus 96 систем за PCR во реално време Реагенс за детекција од тип II: ЕудемонTMAIO800 (HWTS-EQ007)) од Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |