KRAS 8 Мутации
Име на производ
Комплет за откривање мутации HWTS-TM014-KRAS 8 (флуоресцентен PCR)
HWTS-TM011-Комплет за откривање мутации KRAS 8 сушен со замрзнување (Флуоресценција PCR)
Сертификат
CE/TFDA/Myanmar FDA
Епидемиологија
Точка мутации во генот KRAS се пронајдени кај голем број човечки типови тумори, околу 17%~25% стапка на мутација кај туморот, 15%~30% стапка на мутација кај пациенти со рак на белите дробови, 20%~50% стапка на мутација кај колоректален карцином пациентите.Бидејќи протеинот P21 кодиран од генот K-ras се наоѓа низводно од сигналниот пат на EGFR, по мутацијата на генот K-ras, низводниот сигнален пат секогаш се активира и не е засегнат од спротиводните насочени лекови на EGFR, што резултира со континуирано малигна пролиферација на клетки.Мутациите во генот К-рас генерално даваат отпор кон инхибиторите на тирозин киназа EGFR кај пациенти со рак на белите дробови и отпорност на лекови против анти-EGFR антитела кај пациенти со колоректален карцином.Во 2008 година, Националната сеопфатна мрежа за рак (NCCN) издаде упатство за клиничка пракса за колоректален карцином, кое посочи дека местата на мутација кои предизвикуваат активирање на K-ras главно се лоцирани во кодоните 12 и 13 на егзонот 2, и препорача дека сите пациенти со напреднат метастатски колоректален карцином може да се тестираат за К-рас мутација пред третманот.Затоа, брзото и прецизно откривање на мутацијата на K-ras генот е од големо значење во клиничкото упатство за лекови.Овој комплет користи ДНК како примерок за откривање за да обезбеди квалитативна проценка на статусот на мутација, што може да им помогне на лекарите во скрининг на колоректален карцином, рак на белите дробови и други туморски пациенти кои имаат корист од насочените лекови.Резултатите од тестот на комплетот се само за клиничка референца и не треба да се користат како единствена основа за индивидуализиран третман на пациентите.Лекарите треба да донесат сеопфатни проценки за резултатите од тестот врз основа на фактори како што се состојбата на пациентот, индикации за лекови, одговор на третманот и други индикатори за лабораториски тестови.
Технички параметри
Складирање | Течност: ≤-18℃ во темница;Лиофилизиран: ≤30℃ Во темница |
Рок на траење | Течност: 9 месеци;Лиофилизиран: 12 месеци |
Тип на примерок | Патолошко ткиво или дел, вградено во парафин, содржи туморски клетки |
CV | ≤5,0% |
LoD | K-ras Reaction Buffer A и K-ras Reaction Buffer B можат стабилно да детектираат стапка на мутација од 1% под позадина од див тип од 3ng/μL |
Применливи инструменти | Applied Biosystems 7500 PCR системи во реално време Applied Biosystems 7300 PCR системи во реално време QuantStudio®5 PCR системи во реално време LightCycler® 480 PCR систем во реално време BioRad CFX96 PCR систем во реално време |
Работен тек
Се препорачува да се користи QIAamp DNA FFPE Tissue Kit (56404) на QIAGEN и комплет за брза екстракција на ДНК на ткиво вграден во парафин (DP330) произведен од Tiangen Biotech(Beijing) Co., Ltd.