РНК на вирусот на хепатитис Б
Име на производ
HWTS-HP007 Комплет за откривање нуклеинска киселина од RNA вирусот на хепатитис Б (флуоресцентен PCR)
Епидемиологија
Qвантитативното откривање на нивоата на HBV-RNA во серумот може подобро да го следи нивото на HBV cccDNA во хепатоцитите, а во исто време да избегне предизвикување поголема штета на пациентите.Тоа е од големо значење за помошната дијагноза на инфекција со вирусот на хепатитис Б (ХБВ) и за следење на ефикасноста и предвидување на повлекување на лекот на антивирусна терапија на NA кај пациенти со CHB.
Канал
ФАМ | ХБВ-RNA |
РОКС | Внатрешна контрола |
Технички параметри
Складирање | ≤-18℃ |
Рок на траење | 9 месеци |
Тип на примерок | серум |
Tt | ≤42 |
CV | ≤5,0% |
LoD | 100 копии/мл |
Специфичност | Резултатите од тестовите за интерференција покажуваат дека нема ефекти врз определувањето на HBV RNA кога концентрацијата на билирубин во серумот не е поголема од 168,2 μmol/mL, концентрацијата на хемоглобинот произведен со хемолиза не е поголема од 130 g/L, а концентрацијата на липиди во крвта не е поголема од 65 mmol/mL;нема ефекти врз одредувањето на HBV RNA кога вкупната концентрација на IgG во серумот не е поголема од 5 mg/mL.Резултатите од тестот за вкрстена реактивност покажуваат дека нема вкрстени реакции помеѓу овој комплет и други вируси или бактерии откриени со нуклеинска киселина во примероците на крв (вирус на хепатитис Ц, хуман цитомегаловирус, вирус на епштајн-бар, вирус на хумана имунодефициенција, вирус на хепатитис А, сифилис , хуман херпес вирус тип 6, вирус на херпес симплекс тип 1, вирус на херпес симплекс тип 2, вирус на инфлуенца А, propionibacterium acnes, staphylococcus aureus, candida albicans) и човечки геном;откако пациентите земаат ламивудин, телбивудин, адефовир дипивоксил и ентекавир, кога вирусното оптоварување на хепатитис Б во телото е над минималното LoD од комплетот, комплетот сè уште може ефективно да се открие. |
Применливи инструменти | Applied Biosystems 7500 PCR систем во реално времеApplied Biosystems 7500 Брзи PCR системи во реално време SLAN-96P PCR системи во реално време (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) |
Работен тек
Опција 1.
Комплет за изолација на вирусна ДНК/РНК (NA007-2) од GenMag Biotechnology Co., Ltd. Специфичните чекори за екстракција ве молиме строго да го следите упатството за употреба.
Општ комплет за макро и микро-тест за ДНК/РНК (HWTS-3017-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) (кој може да се користи со автоматско извлекување на нуклеинска киселина за макро и микро-тест (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) од Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. Екстракцијата треба да се изврши според упатството за употреба, волуменот на извадениот примерок е 200 μL, а препорачаниот волумен на елуција е 80 μL.