Нуклеинска киселина од вирус на грип/вирус на грип Б, сушен со лиофилизација
Име на производот
HWTS-RT193-Комплет за детекција на нуклеинска киселина за вирус на грип/вирус на грип Б, сушен со замрзнување (флуоресцентна PCR)
Епидемиологија
Според антигенските разлики помеѓу NP и M гените, вирусите на грип можат да се поделат на четири типа: вирус на грип А (IFV A), вирус на грип Б (IFV B), вирус на грип Ц (IFV C) и вирус на грип Д (IFV D). Вирусот на грип А има многу домаќини и сложени серотипови и може да се шири низ домаќините преку генетска рекомбинација и адаптивни мутации. Луѓето немаат траен имунитет на вирусот на грип А, па затоа луѓето од сите возрасти се генерално подложни. Вирусот на грип А е еден од главните патогени што предизвикуваат пандемии на грип. Вирусот на грип Б најчесто се шири во мали области и во моментов нема подтипови. Човечките инфекции се главно предизвикани од вируси на грип од лозите B/Yamagata или B/Victoria. Меѓу месечно потврдените случаи на грип во 15 земји од Азиско-пацифичкиот регион, стапката на дијагностицирање на вирусот на грип Б се движи од 0 до 92%. За разлика од вирусот на инфлуенца А, одредени групи луѓе, како што се децата и постарите лица, се подложни на вирусот на инфлуенца Б, кој лесно може да предизвика компликации, претставувајќи уште поголем товар за општеството отколку вирусот на инфлуенца А.
Технички параметри
| Складирање | 2-28℃ |
| Рок на траење | 12 месеци |
| Тип на примерок | Брис од грло |
| Ct | ИФВ А，IFVB Ct≤35 |
| CV | <5,0% |
| ЛоД | 200 копии/мл |
| Специфичност | Вкрстена реактивност: Не постои вкрстена реактивност помеѓу комплетот и Бокавирус, риновирус, цитомегаловирус, респираторен синцицијален вирус, параинфлуенца вирус, Епштајн-Бар вирус, херпес симплекс вирус, варичела-зостер вирус, заушки вирус, ентеровирус, вирус на мали сипаници, човечки метапневмовирус, аденовирус, човечки коронавируси, нов коронавирус, SARS-CoV, MERS-CoV, ротавирус, норовирус, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Legionella, Pneumocystis jirovecii, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans, Candida glabrata, Aspergillus fumigatus, Cryptococcus neoformans, Streptococcus salivarius, Moraxella catarrhalis, Lactobacillus, Corynebacterium и човечки геномска ДНК. Тест на интерференција: За тестот на интерференција беа избрани муцин (60mg/mL), човечка крв (50%), фенилефрин (2mg/mL), оксиметазолин (2mg/mL), натриум хлорид (20mg/mL) со 5% конзерванс, беклометазон (20mg/mL), дексаметазон (20mg/mL), флунизолид (20μg/mL), триамцинолон (2mg/mL), будесонид (1mg/mL), мометазон (2mg/mL), флутиказон (2mg/mL), хистамин хидрохлорид (5 mg/mL), бензокаин (10%), ментол (10%), занамивир (20mg/mL), перамивир (1mg/mL), мупироцин (20mg/mL), тобрамицин (0,6mg/mL), оселтамивир (60ng/mL), рибавирин (10mg/L), а резултатите покажаа дека интерферентните супстанции при горенаведените концентрации немале интерферентна реакција на резултатите од тестот на комплетот. |
| Применливи инструменти | Применливо за тест реагенс од тип I: Applied Biosystems 7500 системи за PCR во реално време, SLAN-96P PCR системи во реално време (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Применливо за тест реагенс од тип II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) од Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Работен тек
Конвенционална PCR
За екстракција на примероци се препорачува комплетот за општа ДНК/РНК Macro & Micro-Test (HWTS-3019) (кој може да се користи со автоматскиот екстрактор на нуклеинска киселина Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, (HWTS-3006B) од Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd., а последователните чекори треба да се спроведат во строга согласност со упатствата за употреба на комплетот).
AIO800 машина „сè-во-едно“
