Лиофилизирана Chlamydia Trachomatis
Име на производот
HWTS-UR032C/D-Комплет за детекција на нуклеинска киселина со лиофилизирана супстанца Chlamydia Trachomatis (изотермна амплификација со ензимска сонда)
Епидемиологија
Chlamydia trachomatis (CT) е вид на прокариотски микроорганизам кој е строго паразитски во еукариотските клетки.[1]. Chlamydia trachomatis е поделена на AK серотипови според методот на серотипови. Инфекциите на урогениталниот тракт најчесто се предизвикани од серотипови на биолошката варијанта на трахома DK, а кај мажите најчесто се манифестираат како уретритис, кој може да се ублажи без третман, но повеќето од нив стануваат хронични, периодично се влошуваат и можат да се комбинираат со епидидимитис, проктитис итн.[2]Кај жените може да се појават уретритис, цервицитис итн., како и посериозни компликации од салпингитис.[3].
Канал
| СЕМЕЈСТВО | Chlamydia trachomatis (КТ) |
| РОКС | Внатрешна контрола |
Технички параметри
| Складирање | ≤30℃ |
| Рок на траење | 12 месеци |
| Тип на примерок | Женски брис од грлото на матката Машки уретрален брис Машка урина |
| Tt | ≤28 |
| CV | ≤10,0% |
| ЛоД | 400 копии/мл |
| Специфичност | Не постои вкрстена реактивност помеѓу овој комплет и други патогени на инфекции на генитоуринарниот тракт, како што се високоризичните хумани папилома вирус тип 16, хумани папилома вирус тип 18, херпес симплекс вирус тип 2, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Lactobacillus crispatus, аденовирус, цитомегаловирус, бета стрептокок, вирус на хумана имунодефициенција, Lactobacillus casei и човечка геномска ДНК, итн. |
| Применливи инструменти | Applied Biosystems 7500 систем за PCR во реално време Applied Biosystems 7500 брзи PCR системи во реално време QuantStudio®5 PCR системи во реално време SLAN-96P PCR системи во реално време (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) Светлосен циклер®480 PCR систем во реално време Систем за детекција на PCR во реално време LineGene 9600 Plus (FQD-96A, технологија Hangzhou Bioer) MA-6000 Квантитативен термички циклатор во реално време BioRad CFX96 систем за PCR во реално време и BioRad CFX Opus 96 систем за PCR во реално време Easy Amp систем за изотермна детекција на флуоресценција во реално време（HWTS-1600). |
Работен тек
Опција 1.
Реагенс за макро и микротестирање за ослободување на примерокот (HWTS-3005-8). Екстракцијата треба да се изврши во строга согласност со IFU. Додадете ја примерочната ДНК екстрахирана со реагенсот за ослободување на примерокот во реакцискиот пуфер и тестирајте директно на инструментот, или екстрахираните примероци треба да се чуваат на 2-8℃ не повеќе од 24 часа.
Опција 2.
Комплет за макро и микротестирање на општа ДНК/РНК (HWTS-301)7-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) и Макро и Микро-Тест Автоматски екстрактор на нуклеинска киселина (HWTS-3006C, HWTS-3006B). Екстракцијата треба да се изврши во строга согласност со IFU, а препорачаниот волумен на елуирање е 80 μL. Примерокот ДНК екстрахиран со методот на магнетни зрна се загрева на 95°C 3 минути, а потоа веднаш се става во ледена бања 2 минути. Додадете го обработениот примерок ДНК во реакцискиот пуфер и тестирајте на инструментот или обработените примероци треба да се чуваат под -18°C не повеќе од 4 месеци. Бројот на повторени замрзнувања и одмрзнувања не треба да надминува 4 циклуси.
