Ген за резистенција на карбапенем (KPC/NDM/OXA 48/OXA 23/VIM/IMP)
Име на производот
Комплет за детекција на ген за резистенција на карбапенем (KPC/NDM/OXA 48/OXA 23/VIM/IMP) HWTS-OT045 (флуоресцентна PCR)
Епидемиологија
Карбапенемските антибиотици се атипични β-лактамски антибиотици со најширок антибактериски спектар и најсилна антибактериска активност. Поради својата стабилност кон β-лактамазите и ниската токсичност, тој стана еден од најважните антибактериски лекови за третман на тешки бактериски инфекции. Карбапенемите се многу стабилни на плазмидно-посредувани β-лактамази со проширен спектар (ESBL), хромозоми и плазмидно-посредувани цефалоспоринази (AmpC ензими).
Канал
| PCR-Mix 1 | PCR-Mix 2 | |
| СЕМЕЈСТВО | ИМП | ВИМ |
| ВИК/ХЕКС | Внатрешна контрола | Внатрешна контрола |
| CY5 | НДМ | КПЦ |
| РОКС | OXA48
| OXA23 |
Технички параметри
| Складирање | ≤-18℃ |
| Рок на траење | 12 месеци |
| Тип на примерок | Спутум, чисти колонии, ректален брис |
| Ct | ≤36 |
| CV | ≤5,0% |
| ЛоД | 103CFU/mL |
| Специфичност | а) Комплетот ги детектира стандардизираните негативни референци на компанијата, а резултатите ги исполнуваат барањата на соодветните референци. б) Резултатите од тестот за вкрстена реактивност покажуваат дека овој комплет нема вкрстена реакција со други респираторни патогени, како што се Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus, Klebsiella oxytoca, Haemophilus influenzae, Acinetobacter junii, Acinetobacter haemolyticus, Legionella pneumophila, Escherichia coli, Pseudomonas fluorescens, Candida albicans, Chlamydia pneumoniae, респираторен аденовирус, Enterococcus или примероци што содржат други гени отпорни на лекови CTX, mecA, SME, SHV, TEM, итн. в) Антиинтерференција: Муцин, Миноциклин, Гентамицин, Клиндамицин, Имипенем, Цефоперазон, Меропенем, Ципрофлоксацин хидрохлорид, Левофлоксацин, Клавуланска киселина, Рокситромицин се избрани за тест на интерференција, а резултатите покажуваат дека горенаведените интерферентни супстанции немаат интерферентна реакција на откривање на гени за отпорност на карбапенеми KPC, NDM, OXA48, OXA23, VIM и IMP. |
| Применливи инструменти | Applied Biosystems 7500 PCR системи во реално време QuantStudio®5 PCR системи во реално време SLAN-96P PCR системи во реално време (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) LightCycler®480 систем за PCR во реално време Систем за детекција на PCR во реално време LineGene 9600 Plus (FQD-96A，ХангжуБиоенергетска технологија) MA-6000 Квантитативен термички циклатор во реално време (Suzhou Molarray Co., Ltd.) BioRad CFX96 систем за PCR во реално време BioRad CFX Opus 96 систем за PCR во реално време |
Работен тек
Опција 1.
Препорачан реагенс за екстракција: Комплет за општа ДНК/РНК за макро и микротест (HWTS-301)9-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (кој може да се користи со Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) од Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.. Додадете 200 μL нормален физиолошки раствор во талусниот талог. Понатамошните чекори треба да ги следат упатствата за екстракција, а препорачаниот волумен на елуирање е100 μL.
Опција 2.
Препорачан реагенс за екстракција: Реагенс за екстракција или прочистување на нуклеинска киселина (YDP302) од Tiangen Biotech (Пекинг) Co., Ltd. Екстракцијата треба да започне во строга согласност со чекор 2 од упатството за употреба (додадете 200 μL пуфер GA во талогот од талусот и протресете додека талусот не се суспендира целосно). За елуирање користете вода без RNase/DNase, а препорачаниот волумен на елуирање е 100 μL.
Опција 3.
Препорачан реагенс за екстракција: Реагенс за ослободување на примерок од макро и микро-тест. Примерокот од спутумот треба да се измие со додавање на 1 mL физиолошки раствор во горенаведениот третиран талог од талус, да се центрифугира на 13000 r/min 5 минути, а супернатантот да се отфрли (задржете 10-20 µL супернатант). За чиста колонија и ректален брис, додадете 50 µL реагенс за ослободување на примерокот директно во горенаведениот третиран талог од талус, а последователните чекори треба да се екстрахираат според упатството за употреба.
