14 Висок ризичен ХПВ со генотипизација 16/18
Име на производ
HWTS-CC007-14 Високоризичен ХПВ со комплет за тестирање за генотипирање 16/18 (флуоресцентен PCR)
HWTS-CC010-Смрзнато сушено 14 типови на високоризичен хуман папилома вирус (16/18 типување) Комплет за откривање нуклеинска киселина (флуоресцентен PCR)
Сертификат
CE
Епидемиологија
Комплетот се користи за ин витро квалитативно откривање на 14 типови хумани папиломавируси (ХПВ 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) специфични фрагменти на нуклеинска киселина во примероци од човечка урина, женски примероци од цервикален брис и женски вагинален брис, како и типизација на ХПВ 16/18, за да се помогне во дијагнозата и третманот на ХПВ инфекцијата.
Човечкиот папиломавирус (ХПВ) припаѓа на семејството Papillomaviridae на мали молекули, без обвивка, кружен двоверижен ДНК вирус, со должина на геном од околу 8000 базни парови (bp).ХПВ ги инфицира луѓето преку директен или индиректен контакт со контаминирани предмети или преку сексуален пренос.Вирусот не е само специфичен за домаќинот, туку и за ткиво, и може да зарази само човечка кожа и епителни клетки на мукозата, предизвикувајќи различни папиломи или брадавици во човечката кожа и пролиферативно оштетување на епителот на репродуктивниот тракт.
Канал
Канал | Тип |
ФАМ | ХПВ 18 |
VIC/HEX | ХПВ 16 |
РОКС | ХПВ 31, 33, 35, 39, 45,51,52, 56, 58, 59, 66, 68 |
CY5 | Внатрешна контрола |
Технички параметри
Складирање | Течност: ≤-18℃;Лиофилизиран: ≤30℃ Во темница |
Рок на траење | 12 месеци |
Тип на примерок | Течност: цервикален брис, вагинален брис, урина исушени со замрзнување: цервикални ексфолирани клетки |
Ct | ≤28 |
CV | ≤5,0! |
LoD | 300 копии/мл |
Специфичност | Нема вкрстена реактивност со вообичаени патогени на репродуктивниот тракт (како ureaplasma urealyticum, генитален тракт chlamydia trachomatis, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, мувла, гардерела и други типови на ХПВ кои не се опфатени во комплетот, итн.). |
Применливи инструменти | Може да одговара на главните флуоресцентни PCR инструменти на пазарот. Applied Biosystems 7500 PCR систем во реално време Applied Biosystems 7500 Брзи PCR системи во реално време QuantStudio®5 ПЦР системи во реално време, SLAN-96P PCR системи во реално време LightCycler®480 ПЦР системи во реално време LineGene 9600 Plus Системи за откривање на PCR во реално време MA-6000 Квантитативен термички циклус во реално време BioRad CFX96 PCR систем во реално време BioRad CFX Opus 96 PCR систем во реално време |